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Oghje, l'Amministrazione di l'Alimentazione è di a Drug di i Stati Uniti furnisce un riassuntu in un sguardu di e nutizie intornu à l'agenzia:

  • Oghje, a FDA hà cunsigliatu i cunsumatori nantu à u risicu di ingestione accidentale, in particulare da i zitelliprudutti comestibili chì cuntenenu THC.L'ingestimentu accidintali di sti prudutti comestibili pò causà eventi avversi serii.
  • Oghje, a FDA issuatuuna guida finale intitulata "Riduzzione di i Periculi Microbiali per a Sicurezza Alimentare in a Produzione di Sementi per Sproting: Guida per l'Industria."Questa guida delinea a seria preoccupazione di a FDA nantu à i focolai di malatie alimentarii assuciati cù u cunsumu di crudi ècottu ligeramentesprouts è furnisce l'imprese cù i passi cunsigliati per prevene l'adulterazione in tutta a catena di produzzione di sementi per a germinazione.
  • Ghjovi, a FDAhà autorizatu u marketingdi sei novi prudutti di tabacco attraversu u percorsu di Applicazione di Prudutti di Tabaccu Premarket (PMTA).A FDA hà publicatuordini di marketing cuncessi (MGO)à RJ Reynolds Vapor Company per u so dispositivu di e-cigarette Vuse Vibe è l'accompagnamentu di e-liquid chjusu à aroma di tabacco, è ancu per u so dispositivu di e-cigarette Vuse Ciro è l'accumpagnamentu di u tabacco chjusu.pod di e-liquide.A FDA hà ancu emessu ordini di negazione di marketing à RJ Reynolds Vapor Company per parechji altri prudutti di e-cigarette Vuse Vibe è Vuse Ciro.In più, uprudutti di mentolusottumessi da a cumpagnia sò sempre sottu rivisione FDA.
  • U ghjovi, a FDA appruvò Radicava ORS (edaravone) a sospensione orale per u trattamentu di l'esclerosi lateral amiotrofica (ALS).Radicava ORS hè una versione orale di Radicava, chì eraurigginariamentiappruvatu in 2017 cum'è intravenosa(IV) infuzioneper trattà ALS, cumunimenti chjamata a malatia di Lou Gehrig.Radicava ORS hè autoamministratu è pò esse pigliatu in casa.Dopu à u digiunu di a notte, Radicava ORS deve esse pigliatu in a matina per via orale o attraversu un tubu di alimentazione.A medicazione orale hà u stessu regime di dosificazione cum'è Radicava - un ciculu di trattamentu iniziale di dosa di ogni ghjornu per 14 ghjorni, seguitu da un periodu senza droga di 14 ghjorni è i ciculi di trattamentu successivi cunsistenti di dosing di ogni ghjornu per 10 di i periodi di 14 ghjorni, seguitu. per periodi di 14 ghjorni senza droga.L'effetti secundarii più cumuni di Radicava sò contusioni (contusioni), prublemi di caminari (disturbi di l'andatura) è mal di testa.A fatigue hè ancu un pussibule effetti secundariu da Radicava ORS.Radicava è Radicava ORS ponu avè effetti latu serii assuciati cù reazzioni allergii cumpresi urticaria, rash, è mancanza di respira.Per i malati cù sensibilita à i sulfiti, bisulfite di sodiu-un ingredientu in Radicava è Radicava ORS-puderiacausanu un tipu di reazzione allergique chì pò esse periculosa per a vita.Uinfurmazione di prescrizzioneinclude infurmazioni supplementari nantu à i risichi assuciati à Radicava ORS.
  • U marti, u Centru di Evaluazione è Ricerca di Drug (CDER) di a FDA hà annunziatu u lanciu di u novuProgramma di Accelerazione di Cura di Malatie Rare (ARC)..A visione di u prugramma ARC di CDER accelera è aumenta u sviluppu di opzioni di trattamentu efficaci è sicuri chì rispondenu à i bisogni insoddisfatti di i pazienti cù malatie rare.Il s'agit d'un effort à l'échelle du CDER avec une direction représentée par plusieurs bureaux à travers le Centre.In u so primu annu, u prugramma ARC di CDER si cuncentrarà nantu à u rinfurzamentu di partenarii interni è esterni cù i partiti interessati è s'impegnarà cù esperti esterni per aiutàidentificà suluzioneper e sfide in u sviluppu di droghe di malatie rare.CDER hè ottimistu annantu à u futuru di u sviluppu di e malatie rare è aspetta à cuntinuà stu travagliu impurtante sottu u novu prugramma CDER ARC - inseme cù i pazienti, i caregivers, i gruppi di difesa, l'accadèmici, l'industria è altri partenarii - per affruntà i significativi medici insoddisfatti. bisogni di i pazienti è e famiglie chì vivenu cù malatie rare.
  • Actualizazioni di teste COVID-19:
    • A data d'oghje, 432 teste è dispusitivi di raccolta di campioni sò autorizati da a FDA sottu l'autorizazioni d'usu d'urgenza (EUA).Questi includenu 297 teste molecolari è dispusitivi di raccolta di campioni, 84 test d'anticorpi è altre teste di risposta immune, 50 teste di antigene è 1 test di respirazione diagnostica.Ci sò 77autorizazioni moleculariè 1 autorisazione di l'anticorpu chì pò esse usatu cù campioni raccolti in casa.Ci hè 1 EUA per un test di prescription molecular in casa, 2 EUA per test di prescription antigen in casa, 17 EUA per test antigen over-the-counter (OTC) in casa, è 3 per test OTC molecular in casa.
    • A FDA hà autorizatu 28 teste di antigene è 7 teste molecolari per i prugrammi di screening seriali.A FDA hà ancu autorizatu 968 rivisioni à l'autorizazioni EUA.

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A FDA, una agenzia in u Dipartimentu di Salute è Servizi Umani di i Stati Uniti, prutege a salute publica assicurendu a sicurità, l'efficacità è a sicurità di droghe umane è veterinarie, vaccini è altri prudutti biologichi per l'usu umanu è i dispositi medichi.L'agenzia hè ancu rispunsevule per a sicurità è a sicurità di l'approvvigionamentu di l'alimentariu di a nostra nazione, i cosmichi, i supplementi dietetichi, i prudutti chì emananu radiazioni elettroniche, è per a regulazione di i prudutti di tabacco.

 


Tempu di Post: 17-May-2022